Medische sectie: Farmacovigilantie

Nieuwe bijeenkomst Medische sectie

Onderwerp: Farmacovigilantie
Datum en tijd: 12 februari 2026 van 16 tot 18 uur
Locatie: Online via Zoom
Deadline voor aanmelden: 5 februari 2026
Permanente educatie: 2 PE-punten
Kosten: voor NGTV-leden gratis, voor niet-NGTV-leden: 40 euro excl. BTW
Aanmelden: via de rode knop 'Inloggen en inschrijven'

*Info voor niet-NGTV-leden: je bent als niet-lid van harte welkom om 2 keer tegen betaling aan een NGTV-bijeenkomst deel te nemen. Wanneer je daarna besluit lid te worden, wordt het reeds betaalde bedrag in mindering gebracht op de lidmaatschapskosten (geef dit aan bij de opmerkingen onderaan het aanmeldingsformulier).

Dit webinar geeft inzicht in farmacovigilantie (geneesmiddelenbewaking)

• Algemeen overzicht, geschiedenis, specifieke voorbeelden, EMA- en FDA-wetgeving met betrekking tot klinische onderzoeks- en post-marketing surveillance van farmaceutische producten.
• Verschillende soorten farmaceutische producten (innovatiefs, generiek, biologisch, biosimilars, vaccins, weesgeneesmiddelen, etc.) - verschillende aanpak?
• Klinische studies. Richtlijnen voor goede klinische praktijk.
• Veiligheidsmonitoring en -rapportage. Risico-batenbalans.
• Classificatie (gradatie) van bijwerkingen.
• Rol van het bijwerkingencentrum Lareb en het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG).

De spreker Maria Bomer zal de nadruk leggen op de talrijke domeinspecifieke woorden en afkortingen. Zij is een in Rusland gediplomeerde arts en beheerst uitstekend het Engels en Nederlands. Sinds 2001 is ze in Nederland werkzaam in de farmaceutische industrie op het terrein van klinische studies en registratie van geneesmiddelen.

Voor vragen stuur een mail naar de coördinator Sigrid Kullmann via medische.sectie@ngtv.nl.